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蠕动泵在制药质量的重要性

蠕动泵在制药质量的重要性简介:

受潮和氧化正是导致产品降解的两大主要因素,而作为现代制药最重要也是最前沿的工艺之一---包衣工艺,即在特定的设备中按特定的工艺将某些能成膜的材料涂覆子药物固体制剂的外表面,使其在干燥后成为紧密粘附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层,能够达到提高药物稳定性、掩盖药物不良臭味、减少药物刺激性、延缓和控制药物释放、防止药物配伍禁忌、改善美化外观以及方便服用等诸多目的。







对于癌症病人来说,昂贵的进口药药费,常常困扰着他们。近一段时间以来,国家药监机构陆续出台了一系列诸如仿制药一致性评价等的政策文件,这在体现了政府对药品质量的高度重视的同时,也似乎切断了一大批药企生产线的“总闸”。新政策将对一些癌症药品生产企业产生影响,仿制药企业的利润或将受到较大冲击,而创新药企业将迎来更大的发展空间。药企如何逃过这个“生死劫”?

提高制药质量是解决问题的关键。仿制药一致性并不仅仅是追求与研制药的一致,更要关注如何才能始终确保一致,可靠地、一致地、低成本地产生预期疗效的高质量药品。

 


 



现代制药最重要也是最前沿的工艺


    伴随中国医药行业的不断发展,为了确保产品的疗效和安全性,人们对优质的解决方案的需求也不断增加。


    受潮和氧化正是导致产品降解的两大主要因素,而作为现代制药最重要也是最前沿的工艺之一---包衣工艺,即在特定的设备中按特定的工艺将某些能成膜的材料涂覆子药物固体制剂的外表面,使其在干燥后成为紧密粘附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层,能够达到提高药物稳定性、掩盖药物不良臭味、减少药物刺激性、延缓和控制药物释放、防止药物配伍禁忌、改善美化外观以及方便服用等诸多目的。



    用于包衣的设备称为包衣机,种类很多,主要有传统的荸荠式包衣锅、高效薄膜包衣机、流化床式包衣筒等。各种包衣机的工作原理基本相同,都是将包衣液以雾化方式喷到处于转动状态的物料上,并通过加热系统使得包衣液在接触物料表面后迅速干燥,并附着在其表面形成一层膜衣。






客户需求



为了使包衣后的药物表面细致光滑,色泽均匀,颗粒大小一致,包衣过程中往往需要用泵将包衣液传输到雾化器进行雾化,再以一定大小的雾滴均匀喷洒在片芯的表面。为了达到良好的包衣效果,对于包衣机所用的包衣液输送泵,一般有如下要求:

 

药品直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,为了保证药品的质量,制药行业的整个生产过程都要求精准的流体传输和无污染的生产环境。输送包衣液的泵应便于清洗、消毒和灭菌,以满足制药行业对包衣过程卫生等级的要求;

输送包衣液的泵应避免出现死角,防止混悬包衣液堆积或堵塞;

输送包衣液的泵应操作性能稳定,流量稳定,以保证雾化后的雾滴大小均匀;

输送包衣液的泵不能破坏包衣液的成分、状态和完整性;

输送包衣液的泵应可连续调节包衣液流量,能够根据工艺要求调整雾化后的雾滴大小,与干燥温度、热风量配合以达到动态平衡,来实现最佳包衣效果;

包衣液输送泵具有良好的耐腐蚀性能,能够用于传输具有腐蚀性的包衣液。





兰格解决方案


兰格具有完善的蠕动泵产品线,可根据工艺需要提供各种流量和材质选择,是包衣机设备上的包衣液输送泵的理想选择;

兰格蠕动泵通过挤压软管输送液体物料。液体物料只与管路内壁接触,可以防止泵体对液体物料产生污染。管路上无死角,清洗、消毒和灭菌工作极其简单。通过使用满足卫生等级要求的软管,可以实现物料的无污染传输。通过更换软管,可以实现不同物料之间的无污染切换;

兰格蠕动泵具有良好的自密封性能,管路上无需阀门和密封件,避免存在死角;

兰格蠕动泵的低脉动结构设计,可以实现液体物料的稳定流量传输;

兰格蠕动泵流量范围宽泛且可连续调节,可随着工艺要求的变化提供不同的流量;

兰格蠕动泵具有低剪切力,可以传输含有固体颗粒的液体物料和大分子物料,而不会改变物料的状态;

兰格蠕动泵可驱动多种具有优良化学兼容性的软管,通过选择材质适合的软管,可以传输强腐蚀性溶剂;

兰格20年的蠕动泵设计制造经验,可以根据客户需要,提供定制化的解决方案。



未来,中国药企只有不断加大创新力度,同时严格注重产品质量,重获消费者的信任,才可能打破跨国药企的垄断局面,让进口药品价格不再虚高。