呼吸道感染高峰期!及早做好预防措施2023-11-06

双节过后，连日来我国多地疾控部门发布健康提示，流感、支原体肺炎等多种呼吸道传染病交互或共同流行的风险上升，科学佩戴口罩，预防传染。

此外，接种疫苗也是有效的预防手段之一。据《中国流感疫苗预防接种技术指南（2023-2024）》指出，接种流感疫苗可以有效减少秋冬季流感感染、住院、重症和死亡风险，建议所有≥6月龄且无接种禁忌的人都应接种流感疫苗。

目前，市场上有多种生产流感疫苗的技术，但传统的还是以鸡蛋为基础的生产技术。

因为鸡蛋里含有疫苗培育所需的营养素，而且制作成本也相对较低。

鸡胚流感疫苗的制备

01 确认毒株：世界卫生组织长期在每个流感季节到来前做大量的分析和筛选病毒样本，确认的毒株会被发送至全球各个流感疫苗制造点。

02 孵育病毒：每一个鸡蛋经过挑选、清洁后，被注入流感病毒株，此时鸡蛋就像一个密闭的无菌生物反应器，充分培养病毒，使其复制。

03 抽取毒液、灭活裂解、纯化：从鸡蛋中抽出含有毒的液体。此时病毒液还需要进行灭活裂解。病毒灭活裂解液还需进行分离、纯化。

04 定量灌装、包装：最后，已完成分离纯化程序的抗原会被注入针筒，进行包装程序，并供应到各个接种点。

纯化制剂

鸡蛋是目前流感疫苗主要的表达载体，但约占蛋白总含量60%的卵清蛋白会引起严重过敏反应，因此制剂还需经过离心、微滤/深层、预过滤、超滤以及层析的组合工艺得以纯化，避免杂质使人体产生不良反应。 

研制疫苗工艺步骤中流体解决方案
 

Separation分离

连续式离心机通过兰格蠕动泵进行上样和下样，对病毒原液进行离心分离。

Purification纯化

兰格蠕动泵在纯化环节中与层析柱和过滤器配合使用，驱动混合物以稳定的流量通过层析柱和滤器，对疫苗药物进行除菌过滤及纯化。

Filling 灌装

在进行灌装中，兰格dPOFLEX®高精度灌装系统是专门针对微升级液体分装而开发。

实验中可以采用dPOFLEX®PFU分装试剂，装量几十微升，可保证精度±1%，而在全自动灌装机上可以配套dPOFLEX®PFU进行液体灌装，完成洗瓶、理瓶、灌装、封装等一些列的自动化操作。
 

小 结

通过以上介绍可见，不同的产品各有优势，需要根据实际的生产工艺流程而选择适合的方案，从而达到产品的生产过程与及产品质量都符合GMP法规要求。

兰格蠕动泵产品流量范围宽泛可调节，具有较高的液体灌装精度和稳定性，较低的剪切力，自动化程度高，在配件更换和维护方面减少了人为干涉，适用于生物制品特别是疫苗产品的工艺流程。